О ПРЕПАРАТЕ
ТРИАЗАВИРИН® (риамиловир) - уникальный российский препарат, нового поколения из группы азолоазинов. Препарат обладает широким спектром противовирусной активности и доказанной клинической эффективностью в отношении целого ряда РНК-вирусов как в условиях экспериментальных моделей и многоцентровых рандомизированных клинических исследований, так и в реальной клинической практике. В основе механизма действия препарата лежит ингибирование синтеза вирусных РНК, тем самым ТРИАЗАВИРИН® нарушает жизненный цикл вирусных белков и обеспечивает прямое противовирусное действие. Препарат не оказывает влияния на иммунную систему организма, не стимулирует иммунитет, противовирусное средство ТРИАЗАВИРИН® работает направленно на патоген в организме.
В проведенных доклинических и клинических исследованиях установлено, что ТРИАЗАВИРИН® не оказывает токсического действия на организм, не влияет на репродуктивную функцию, не имеет накопительного эффекта и не оказывает аллергизирующего действия. Таким образом, препарат безопасен для применения и имеет хорошую переносимость.
ЛЕЧЕНИЕ ПРЕПАРАТОМ ТРИАЗАВИРИН
ТРИАЗАВИРИН® показал высокую лечебную эффективность в отношении различных вирусных инфекций: грипп, COVID-19, ОРВИ.
В рамках многоцентровых рандомизированных клинических исследований была доказана не только высокая противовирусная эффективность в отношении плацебо, но и установлены преимущества препарата по сравнению с «золотым международным стандартом» - препаратом осельтамивир (Тамифлю). ТРИАЗАВИРИН® показал превосходство:
-
по скорости выздоровления;
-
по времени до исчезновения лихорадки, головной боли и миалгии (головная боль купировалась за 3,2 дня против 4,3 дня в группе сравнения, миалгия — на 0,9 дня быстрее по сравнению с осельтамивиром);
-
по частоте повторного выявления РНК вирусов гриппа на 5-й день лечения
ПРОФИЛАКТИКА ПРЕПАРАТОМ ТРИАЗАВИРИН
Пандемия SARS-CoV-2 поставила вопрос о необходимости не только эффективного лечения опасной инфекции, но и экстренной профилактики людей, которые контактировали или контактируют с зараженными пациентами.
Учитывая уникальный механизм противовирусного действия препарата ТРИАЗАВИРИН®, ведущие профильные специалисты провели полномасштабное исследование по изучению эффективности и безопасности профилактического применения препарата ТРИАЗАВИРИН® в отношении коронавирусной инфекции (COVID-19) в семейных и производственных (в условиях медицинской организации) очагах.
В исследовании приняли участие 113 человек, которые контактировали с больными COVID-19, ранее не болеющими новой коронавирусной инфекцией и имеющими отрицательный тест ПЦР на COVID-19 в момент включения в исследование. Часть участников исследования являлись медицинскими работниками, оказывающими медицинскую помощь больным COVID-19, то есть имели непосредственный контакт с зараженными. ТРИАЗАВИРИН® принимался в режиме 1 капсула (250 мг) в сутки на протяжении 20 дней.
В показателях общего анализа крови, биохимического анализа крови статистически значимых различий между параметрами, полученными до начала исследования и на 20-й день применения препарата, не наблюдалось.
За весь период наблюдения среди контактных лиц, принимавших ТРИАЗАВИРИН® с профилактической целью, не зарегистрировано нежелательных реакций - ни с клиническими проявлениями, ни с лабораторными отклонениями, в том числе у пациентов с коморбидной патологией. Переносимость применения препарата ТРИАЗАВИРИН® в течение 20 дней отмечена как хорошая.
Экспертное сообщество на основании полученных данных разработало методические рекомендации «О применении препарата ТРИАЗАВИРИН® для лечения и постэкспозиционной профилактики новой коронавирусной инфекции – COVID-19», в которых рекомендовано использование препарата ТРИАЗАВИРИН® в качестве средства медикаментозной профилактики как для врачебного персонала, так и лиц, контактирующих с больными новой коронавирусной инфекцией.
Так, медицинским работникам, которые контактируют с больными COVID-19, было рекомендовано принимать по 1 капсуле препарата ТРИАЗАВИРИН® (250 мг) 1 раз в день весь период работы с пациентами. В случае, если человек контактировал с больным в семье или в учреждении, необходимо принимать по 3 капсулы ТРИАЗАВИРИН® (250 мг) в день в течение 7 дней для профилактики коронавирусной инфекции.
Проведенные рандомизированные двойные слепые плацебо-контролируемые многоцентровые клинические исследования оценки эффективности и безопасности противовирусного препарата ТРИАЗАВИРИН® в профилактике инфекции COVID-19 у взрослых, контактирующих в домашних условиях с лицом с симптоматическими проявлениями подтвержденной COVID-19, подтвердили высокую профилактическую эффективность препарата ТРИАЗАВИРИН®. Относительный риск заболевания в группе, принимающей ТРИАЗАВИРИН® на 88,96 % меньше, чем в группе сравнения.
В исследовании приняли участие 750 пациентов. В результате анализа безопасности было показано, что препарат ТРИАЗАВИРИН®, по 1 капсуле (250 мг) 1 раз в сутки на протяжении 10 дней, по безопасности не отличается от плацебо. В ходе исследования не было выявлено серьезных нежелательных явлений, переносимость препарата оценена как хорошая.
Исходя из результатов исследований, в 2026 году препарат ТРИАЗАВИРИН® был включен в постоянные клинические рекомендации по коронавирусной инфекции (COVID-19), в которые он вошел как единственный препарат прямого действия, рекомендованный Минздравом России как для лечения, так и для профилактики COVID-19. Установлена следующая схема профилактики: по 1 капсуле ТРИАЗАВИРИН® (250 мг) в день в течение 10 дней.
Помимо постэкспозиционной профилактики COVID-19, в клинических исследованиях была подтверждена эффективность риамиловира в отношении широкого спектра возбудителей ОРВИ. В сравнительном исследовании с участием 450 мужчин (18–22 лет) в условиях организованного коллектива изучалась профилактическая эффективность препарата при различных режимах дозирования в течение 15 дней с последующим 30-дневным наблюдением.
Ключевые выводы:
- Снижение частоты заболеваний. Прием риамиловира в дозах 500 мг/сут и 250 мг/сут статистически значимо снижал частоту ОРВИ по сравнению с контролем.
- Меньшая вирусная нагрузка. У принимавших риамиловир отмечалась меньшая концентрация вирусного генетического материала в мазках.
- Уменьшение выраженности симптомов. Препарат статистически значимо сокращал длительность лихорадки и синдрома общей инфекционной интоксикации, а также снижал выраженность кашля.
- Безопасность. Нежелательных явлений не зарегистрировано ни в одной из 3 групп.
Таким образом, риамиловир может рассматриваться как средство медикаментозной профилактики респираторных вирусных инфекций в организованных коллективах и группах повышенного риска.
СХЕМА ПРИМЕНЕНИЯ
При профилактике COVID-19 необходимо принимать по 1 капсуле (250 мг) в день в течение 10 дней.
КЛИНИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РФ
Важно отметить, что препарат ТРИАЗАВИРИН® входит в основные нормативные документы, клинические и методические рекомендации по лечению инфекционных заболеваний:
- Клинические рекомендации Минздрава России по лечению гриппа у взрослых (2025 г), которые опубликованы в рубрикаторе на сайте Минздрава России, в качестве противовирусного препарата первой линии защиты с прямым противовирусным действием (уровень достоверности доказательств -1);
- Клинические рекомендации Минздрава России по лечению ОРВИ у взрослых (2025 г), которые опубликованы в рубрикаторе на сайте Минздрава России, в качестве противовирусного препарата первой линии защиты с прямым противовирусным действием (уровень достоверности доказательств -1);
- Клинические рекомендации Минздрава России по лечению и профилактике коронавирусной инфекции (COVID-19) у взрослых (2026 г), которые опубликованы в рубрикаторе на сайте Минздрава России, в качестве противовирусного препарата с прямым противовирусным действием, рекомендованного как для лечения, так и для профилактики коронавирусной инфекции (уровень достоверности доказательств -2);
- Временные методические рекомендации Минздрава России «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)», версия 19 от 27.05.2025, в качестве препарата с прямым противовирусным действием как для лечения, так и профилактики COVID-19;
- Стандарт медицинской помощи взрослым при гриппе (диагностика и лечение) Минздрава России от 20.01.2026 г., в качестве противовирусного препарата для лечения гриппа;
- Стандарт медицинской помощи взрослым при острых респираторных вирусных инфекциях (ОРВИ) (диагностика и лечение) Минздрава России от 18.03.2024 г., в качестве противовирусного препарата для лечения ОРВИ;
- Стандарт диагностики и лечения новой коронавирусной инфекции (COVID-19) у военнослужащих Вооруженных Сил Российской Федерации;
- Приказ Департамента здравоохранения города Москвы № 145 от 21.02.2022 о внесении изменений Департамента здравоохранения города Москвы от 01 октября 2021 г. № 953 «Об утверждении порядка организации амбулаторной медицинской помощи на дому и в медицинских организациях пациентам с острыми респираторными вирусными инфекциями, гриппом, новой коронавирусной инфекцией COVID-19, внебольничной пневмонией в сезоне 2021-2022 гг.»;
- Методические рекомендации «Диагностика, профилактика, лечение и реабилитация вирусного поражения легких при SARS CoV-2 инфекции», 2023 г., основных обществ: Российское респираторное общество, Российское научное медицинское общество терапевтов, Национальная ассоциация специалистов по инфекционным болезням имени академика В.И. Покровского, Российское общество патологоанатомов, Российское общество рентгенологов и радиологов;
- Временные методические рекомендации «Лекарственная терапия ОРВИ в амбулаторной практике в период эпидемий COVID-19», опубликованные научным сообществом;
- Временные методические рекомендации Министерства здравоохранения Свердловской области «О применении препарата ТРИАЗАВИРИН® для лечения и постэкспозиционной профилактики новой коронавирусной инфекции – COVID-19»;
Подробнее с исследованиями можно ознакомиться ЗДЕСЬИспользуемая литература
-
Деева Э.Г., Русинов В.Л., Чарушин В.Н., Чупахин О.Н., Киселев О.И. Противовирусный препарат ТРИАЗАВИРИН®: от скрининга до клинической апробации. Разработка и регистрация лекарственных средств, 2014, №2(7).
-
Сологуб Т.В., Токин И.И., Мидикари А.С., Цветков В.В. Сравнительная эффективность и безопасность применения противовирусных препаратов в терапии больных гриппом. Инфекционные болезни, 2017, т.15, N3, с.40-47. DOI: 10.20953/1729-9225-2017-3-40-47.
-
Сабитов А.У., Сорокин П.В., Дашутина С.Ю. Опыт профилактического применения препарата Риамиловир в очагах коронавирусной инфекции (COVID-19). Терапевтический архив. 2021; 93 (4): 435–439.
-
Сабитов А.У., Лиознов Д.А., Жданов К.В., Тихонова Е.П., Эсауленко Е.В., Сорокин П.В. Результаты рандомизированного двойного слепого многоцентрового клинического исследования эффективности и безопасности применения препарата риамиловир для профилактики СOVID-19.
-
Козлов К.В., Мальцев О.В., Брянская-Касьяненко К.В., Саулевич А.В., Провоторов Д.В., Чепракова В.А., Лиознов Д.А., Комиссаров А.Б., Лобзин Ю.В., Жданов К.В. Эффективность и безопасность применения противовирусного препарата риамиловир в профилактике ОРВИ у молодых лиц в условиях организованного коллектива. Журнал инфектологии. 2026;18(1):26-35. doi: 10.22625/2072-6732-2026-18-1-26-35.