ТРИАЗАВИРИН для профилактики: дозировка и как принимать

О ПРЕПАРАТЕ

Триазавирин уникальный российский препарат, совершенно нового семейства азолоазинов. Препарат обладает широким спектром противовирусной активности и доказанной клинической эффективностью в отношении целого ряда РНК-вирусов как в условиях экспериментальных моделей и многоцентровых клинических исследований, так и в реальной клинической практике. В основе эффективности препарата лежит ингибирование синтеза вирусных РНК, тем самым Триазавирин нарушает жизненный цикл вирусных белков и обеспечивает прямое противовирусное действие. Препарат не оказывает влияния на «иммунные силы» организма, не стимулирует иммунитет, как большинство «лекарств» с иммуномодулирующим действием, а Триазавирин работает четко в случае присутствия вируса в организме.

Триазавирин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и быстро достигает своей максимальной концентрации в крови (примерно через 1,5 часа). Важно отметить, что Триазавирин имеет короткий период полувыведения (1,5 часа), т.е. будет выведен из организма, не накапливаясь. Благодаря этим свойствам препарат начинает действовать очень быстро после первого приема и не имеет рисков накопления в организме, которые встречаются у других лекарственных средств.

В проведенных доклинических и клинических исследованиях установлено, что Триазавирин не оказывает токсического действия на организм, не влияет на репродуктивную функцию, не имеет накопительного эффекта и не оказывает аллергизирующего действия, препарат безопасен для применения [Деева Э.Г., Русинов В.Л., Чарушин В.Н., Чупахин О.Н., Киселев О.И. Противовирусный препарат Триазавирин: от скрининга до клинической апробации. Разработка и регистрация лекарственных средств, 2014, №2(7)]

ЛЕЧЕНИЕ ПРЕПАРАТОМ ТРИАЗАВИРИН

Триазавирин показал высокую лечебную эффективность в отношении различных вирусных инфекций: грипп, COVID-19, ОРВИ.

В рамках многоцентровых рандомизированных клинических исследований была доказана не только высокая противовирусная эффективность сама по себе, но и установлены преимущества препарата по сравнению с «золотым международным стандартом препаратом осельтамивир (Тамифлю). Триазавирин показал превосходство:

по скорости выздоровления
по времени до исчезновения лихорадки, головной боли и миалгии,
по частоте повторного выявления РНК вирусов гриппа на 5-й день лечения

Триазавирин остановил размножение вируса гриппа в организме, оказав прямое противовирусное действие снизилось количество вируса в крови больного, и тем самым обеспечил выздоровление пациентов. Также важно отметить, что назначение препарата Триазавирин в сравнении с препаратом осельтамвир (Тамифлю), способствовало сокращению продолжительности использования средств симптоматической терапии (жаропонижающих и противокашлевых). [Сологуб Т.В., Токин И.И., Мидикари А.С., Цветков В.В. Сравнительная эффективность и безопасность применения противовирусных препаратов в терапии больных гриппом. Инфекционные болезни, 2017, т.15, N3, с.40-47. DOI: 10.20953/1729-9225-2017-3-40-47]

ПРОФИЛАКТИКА ПРЕПАРАТОМ ТРИАЗАВИРИН

Пришедшая пандемия SARS-CoV-2 поставила вопрос о необходимости не только эффективного лечения новой инфекции, но и экстренной профилактики экстренной профилактики людей, которые контактировали или контактируют с зараженными пациентами. В России с началом распространения новой коронавирусной инфекции действует Постановление Правительства РФ от 03.04.2020 №441 «Об особенностях обращения лекарственных препаратов для медицинского применения, которые предназначены для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайной ситуации … ».

Учитывая уникальный механизм противовирусного действия препарата Триазавирин, ведущие профильные специалисты провели полномасштабное исследование в рамках указанного выше Постановления по изучению эффективности безопасности профилактического применения препарата Триазавирин в отношении новой коронавирусной инфекции (COVID-19) в семейных и производственных (в условиях медицинской организации) очагах.

В исследовании приняли участие 113 человек, которые контактировали с больными COVID-19, ранее не болевшими новой коронавирусной инфекцией и имевшими отрицательный тест ПЦР на COVID-19 в момент включения в исследования. Третья часть принимавших в исследовании людей являлись медицинскими работниками, оказывающими медицинскую помощь больным COVID-19. Триазавирин принимался по 1 капсуле (250 мг) в сутки по протяжении 20 дней.

По результатам исследования установлена высокая эффективность (более 97%), безопасность и хорошая переносимость применения препарата Триазавирин на протяжении 20 дней профилактического приема по 1 капсуле в день. Из 113 человек, принимавших для профилактики, заболели лишь трое. При этом состояние здоровья заболевших не потребовало госпитализации, и все 3 человека прошли лечение амбулаторно, заболевание протекало в легкой форме и проявлялось только такими слабовыраженными симптомами, как заложенность носа и сонливость.

В показателях общего анализа крови, биохимического анализа крови статистически значимых различий между параметрами, имевшимися до начала и полученными на 20-й день применения препарата, не наблюдалось.

Таким образом, на протяжении всего периода наблюдения за контактными лицами, принимавшими препарат Триазавирин с профилактической целью, не выявлено лиц с нежелательными реакциями на применение препарата, имевших клинические проявления или лабораторные отклонения, в том числе у лиц с коморбидной патологией. Переносимость применения препарата Триазавирин в течение 20 дней отмечена как хорошая. [Сабитов А.У., Сорокин П.В., Дашутина С.Ю. Опыт профилактического применения препарата Риамиловир в очагах коронавирусной инфекции (COVID-19). Терапевтический архив. 2021; 93 (4): 435–439. https://doi.org/10.26442/00403660.2021.04.200751]

Экспертное сообщество на основании полученных данных разработало методические рекомендации «О применении препарата Триазавирин для лечения и постэкспозиционной профилактики новой коронавирусной инфекции – COVID-19», в которых рекомендовало использование препарата Триазавирин в качестве средства медикаментозной профилактики как для врачебного персонала, так и лиц, контактирующих с больными новой коронавирусной инфекцией.

Так, медицинские работники, которые контактируют с больными COVID-19 должны принимать по 1 капсуле препарата Триазавирин (250 мг) 1 раз в день весь период работы с пациентами. В случае, если человек контактировал с больным в семье или в закрытом учреждении, то необходимо принимать по 3 капсулы Триазавирин (250 мг) в день в течение 7 дней для профилактики ковида.

Проведенные рандомизированные двойные слепые плацебо-контролируемые многоцентровые клинические исследования оценки эффективности и безопасности противовирусного препарата Триазавирин в профилактике инфекции COVID-19 у взрослых, контактировавших в домашних условиях с лицом с симптоматическими проявлениями подтвержденной инфекции COVID-19 подтвердили высокую профилактическую эффективность препарата Триазавирин. Относительный риск заболевания в группе, принимавшей Триазавирин на 88,96 % меньше, чем в группе сравнения.

В результате анализа безопасности было показано, что препарат Триазавирин, по 1 капсуле (250мг) 1 раз в сутки на протяжении 10 суток по безопасности не отличается от плацебо. В ходе исследования не было выявлено серьезных нежелательных явлений, переносимость препарата оценена как хорошая. В исследовании приняли участие 750 участников.

Установлена следующая схема профилактики: по 1 капсуле Триазавирин (250 мг) в день в течение 10 дней.

СХЕМА ПРИМЕНЕНИЯ

Схема приема препарата зависит от того для каких целей он используется: профилактика или лечение.

Лечение вирусной инфекции предполагает прием 1 капсулы дозировкой 250 мг 3 раза в день на протяжении 5-7 дней

Медицинские работники, которые контактируют с больными COVID-19 должны принимать по 1 капсуле Триазавирин (250 мг) 1 раз в день весь период работы с пациентами. Однако им необходимо сдавать общий анализ крови и печеночные пробы 1 раз в 2 недели.

Если человек контактировал с больным в семье или в закрытом учреждении, то необходимо принимать по 1 капсуле Триазавирин (250 мг) в день в течение 10 дней для профилактики COVID-19.

КЛИНИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РФ

Важно отметить, что препарат Триазавирин входит в основные нормативные документы и методические рекомендации по лечению инфекционных заболеваний:

- федеральные клинические рекомендации Минздрава РФ по лечению гриппа гриппу у взрослых (2022 г), которые опубликованы в рубрикаторе на сайте Минздрава РФ, в качестве препарата с прямым противовирусным действием;

- федеральные клинические рекомендации Минздрава РФ по лечению ОРВИ у взрослых (2021 г), которые опубликованы в рубрикаторе на сайте Минздрава РФ, в качестве одного препарата прямого (этиотропного) действия для консервативного лечения;

- стандарт диагностики и лечения новой коронавирусной инфекции (COVID-19) у военнослужащих Вооруженных Сил Российской Федерации;

- приказ Департамента здравоохранения города Москвы № 145 от 21.02.2022 о внесении изменений Департамента здравоохранения города Москвы от 01 октября 2021 г. № 953 «Об утверждении порядка организации амбулаторной медицинской помощи на дому и в медицинских организациях пациентам с острыми респираторными вирусными инфекциями, гриппом, новой коронавирусной инфекцией COVID-19, внебольничной пневмонией в сезоне 2021-2022 гг.»;

- методические рекомендации «Диагностика, профилактика, лечение и реабилитация вирусного поражения легких при SARS CoV-2 инфекции», 2023, четырех обществ: Российское респираторное общество, Российское научное медицинское общество терапевтов, Национальная ассоциация специалистов по инфекционным болезням имени академика В.И. Покровского, Российское общество патологоанатомов, Российское общество рентгенологов и радиологов

- методические рекомендации Министерства здравоохранения Свердловской области «О применении препарата Триазавирин для лечения и постэкспозиционной профилактики новой коронавирусной инфекции – COVID-19» и др.

Подробнее с исследованиями можно ознакомиться ЗДЕСЬ