МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Триазавирин®

Регистрационный номер:
Торговое наименование: Триазавирин®
Международное непатентованное наименование: Риамиловир
Лекарственная форма: капсулы
Состав
Действующее вещество:
Риамиловир (триазавирин®) - 250 мг
Вспомогательные вещества:
Кальция стеарат - 2 мг
Масса содержимого капсулы - 252 мг
Состав оболочки капсул:
Капсула (корпус) №1: титана диоксид (Е171), краситель хинолиновый желтый (Е104), краситель солнечный закат желтый (Е110), желатин медицинский.
Капсула (крышечка) №1: титана диоксид (Е171), краситель азорубин (Е122), желатин медицинский.
Масса капсулы с содержимым - 328 мг
Описание: твердые желатиновые капсулы размера №1, корпус желтого и крышечка красного цвета. Содержимое капсул – мелкокристаллический порошок или гранулы желтого или желто-зеленого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Противовирусное средство
Код АТХ: J05AX
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Действующее вещество препарата Триазавирин® – риамиловир – синтетический аналог оснований пуриновых нуклеозидов (гуанина) с выраженным противовирусным действием. Обладает широким спектром противовирусной активности в отношении PНK-содержащих вирусов.
Основным механизмом действия препарата Триазавирин® является ингибирование синтеза вирусных РНК и репликации геномных фрагментов.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация (Cmax) достигается в среднем через 1–1,5 ч. Cmax при рекомендуемом режиме дозирования составляет в среднем 4,8 мкг/мл. Величина AUC (площадь под фармакокинетической кривой «концентрация – время») крови составляет 12,8 мкг/ч*мл. Период полувыведения (T1/2) – 1–1,5 ч. Почками в неизмененном виде выводится от 15 до 45 % риамиловира. Средняя величина расчетного клиренса составляет
246 мл/мин.
Показания к применению
В составе комплексной терапии гриппа у взрослых пациентов.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— беременность;
— период грудного вскармливания;
— детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не определены);
— почечная/печеночная недостаточность (эффективность и безопасность не определены).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Ввиду отсутствия строго контролируемых исследований у человека применение препарата во время беременности противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).
Применение препарата во время грудного вскармливания не изучалось, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Триазавирин® принимают внутрь независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством питьевой воды. Капсулу следует проглатывать целиком, не рекомендуется разжевывать, раздавливать капсулу.
Прием препарата необходимо начинать не позднее 2-го дня от начала заболевания (появления клинических симптомов гриппа).
Рекомендуемая доза составляет 1 капсулу (250 мг) 3 раза в день в течение 5 последовательных дней. При необходимости, по рекомендации врача, лечение может быть продолжено до 7 дней.
Максимальная суточная доза составляет 3 капсулы (750 мг).
Побочное действие
Аллергические реакции.
Со стороны пищеварительной системы – диспепсические нарушения (метеоризм, диарея, тошнота, рвота).
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диспепсические расстройства, боли в желудке.
Лечение: симптоматическая терапия.
При появлении указанных симптомов необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействие с аналогами пуриновых и пиримидиновых оснований при проведении противоопухолевой терапии может привести к повышению токсичности препарата. При одновременном применении с рибавирином требуется снижение дозы рибавирина.
Особые указания
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не изучалось, однако, исходя из спектра нежелательных реакций, влияния на указанные виды деятельности не ожидается.
Форма выпуска
Капсулы, 250 мг.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинихлоридной и фольги алюминиевой печатной лаки¬рованной. Одну или две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Срок годности
5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.