МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИНСТРУКЦИЯ

ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

ТРИАЗАВИРИН®

Регистрационный номер:

Торговое название: Триазавирин®

Международное непатентованное название (МНН), группировочное или химическое название:

Метилтионитрооксодигидротриазолотриазинид натрия

Лекарственная форма: капсулы.

Состав:

Активное вещество:

Метилтионитрооксодигидротриазолотриазинид

натрия дигидрат (триазавирин)

 

 

- 250 мг

Вспомогательные вещества:

Кальция стеарат

 

- 2 мг

Масса содержимого капсулы

- 252 мг

Состав оболочки капсул:

Капсула (корпус) № 1: титана диоксид (Е171), желтый хинолиновый (Е104), желтый «солнечный закат» (Е110), желатин медицинский.

Капсула (крышечка) № 1: титана диоксид (Е171), азорубин (Е122), желатин медицинский.

Масса капсулы с содержимым

- 328 мг

Описание: твердые желатиновые капсулы размера № 1, корпус желтого и крышечка красного цвета. Содержимое капсул – мелкокристаллический порошок или гранулы желтого или желто-зеленого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Противовирусное средство.

Код АТХ: J05AХ.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика:

Активное вещество препарата Триазавирин® – синтетический аналог оснований пуриновых нуклеозидов (гуанина) с выраженным противовирусным действием. Обладает широким спектром противовирусной активности в отношении РНК-содержащих вирусов.

Фармакокинетика:

После приема внутрь быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация (Cmax) достигается в среднем через 1-1,5 ч. Cmax при рекомендуемом режиме дозирования составляет в среднем 4,8 мкг/мл. Величина AUC(площадь под фармакокинетической кривой «концентрация – время») крови составляет 12,8 мкг/ч*мл. Период полувыведения (T1/2) – 1-1,5 ч.

Почками в неизмененном виде выводится от 15 до 45 % препарата. Средняя величина расчетного клиренса составляет 246 мл/мин.

Показания к применению:

Лечение гриппа у взрослых. При необходимости сочетать с приемом симптоматических средств.

Противопоказания:

- повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- беременность;

- период грудного вскармливания;

- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не определены);

- почечная/печеночная недостаточность (эффективность и безопасность не определены).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение препарата во время беременности не изучалось.

Применение препарата во время лактации не изучалось, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Побочное действие:  

- аллергические реакции;

- со стороны пищеварительной системы: диспепсические нарушения (метеоризм, диарея, тошнота, рвота).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, диспепсические расстройства, боли в желудке.

Лечение: симптоматическая терапия. При появлении данных симптомов необходимо прекратить прием препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Взаимодействие с аналогами пуриновых и пиримидиновых оснований при проведении противоопухолевой терапии может привести к повышению токсичности препарата. При одновременном применении с рибавирином требуется снижение дозы рибавирина.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Не изучалось.

Способ применения и дозы:

Триазавирин® применяется внутрь независимо от приема пищи.

Лечебные дозы

Прием препарата необходимо начинать не позднее 2-го дня от начала заболевания (появления клинической симптоматики) по 1 капсуле (250 мг) 3 раза в день (суточная доза – 750 мг) в течение 5 дней. При необходимости лечение может быть продолжено до 7 дней.

Форма выпуска:

По 20 или 50 капсул в банках из оранжевого стекла или в банках полимерных. Каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Срок годности:

5лет.

Лекарственный препарат не должен применяться по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту.